Борьба с поддельными лекарствами в развивающихся странах

[Если не указано иное, все ссылки в данной статье ведут на англоязычные ресурсы.]

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), поддельные лекарственные средства встречаются повсюду в мире. Это препараты из токсичных веществ, а также лекарства с неактивными и неэффективными компонентами. Только от использования поддельных антималярийных и противотуберкулезных препаратов ежегодно погибает 700 000 человек. ВОЗ сообщает, что ежегодный доход от продажи некачественных или контрафактных лекарственных средств составляет около 200 миллиардов долларов США.

Распространению поддельных лекарств в развивающихся странах пытаются противодействовать самыми различными инновационными методами.

Отследить поддельные лекарства помогут технологические инновации

Предприниматель из Ганы Ашифи Гого (Ashifi Gogo) предложил инновационный способ борьбы с подделками. Его идея состоит в следующем: на упаковку лекарственных средств наносится бирка с уникальным кодом. Удалив защитный слой, покупатель может отправить код производителю препарата с мобильного телефона и получить информацию о том, является ли лекарственное средство настоящим или поддельным.

В докладе на конференции TEDx в Бостоне (см. видео ниже) Ашифи Гого рассказал об успешном применении своей идеи на практике. Для ее реализации необходимо использование мобильных телефонов, участие жителей региона, а также поддержка со стороны государственных и фармацевтических компаний.

После инцидента с антималярийным препаратом Duo-Cotecxin в Кении компания-производитель Holley-Cotec ввела новую технологию защиты от подделок. Как пояснил руководитель службы Medical Services в Кении Джеймс Найкал (James Nyikal),

New packets of the drugs will have three-dimensional hologram seals and other features to indicate the drugs are authentic.

на новые упаковки препарата будут наноситься трехмерные голограммы и другие отметки, подтверждающие их подлинность.

«Фирменный препарат или подделка? Чтобы узнать, отправьте сообщение с текстом Pharma Secure». Фото пользователя Wayan Vota, размещено на платформе Flickr (CC BY-NC-SA 2.0)

Раджендрани Мукхопадхьяй (Rajendrani Mukhopadhyay) дает обзор доступных на сегодняшний день решений и делится забавными случаями из практики:

Процедура контроля начинается с тщательной визуальной проверки. Инспекторы внимательно осматривают упаковку, так как факт намеренного обмана потребителя должен быть установлен неоспоримо. «Отсутствие активного ингредиента в капсулах или таблетках может быть обусловлено банальной ошибкой на предприятии. […] Некоторые ошибки на упаковках поддельных лекарственных средств довольно комичны. Так, однажды нам попался препарат, срок годности которого истекал до даты изготовления! Мы сразу поняли, что здесь что-то неладно».

Однако проводить проверки в условиях скудного финансирования затруднительно:

Трудности, с которыми инспекторы сталкиваются в развивающихся странах, заставляют их мыслить креативно и разрабатывать эффективные аналитические методы проверки, недорогие и надежные. «Мы выяснили, что многие поддельные антималярийные препараты (артесунаты), которые производители выдают за новинки, разработанные в Китае, содержат карбонат кальция», – отмечает Майкл Грин (Michael Green), сотрудник Центра по контролю и профилактике заболеваний США (U.S. Center for Disease Control and Prevention). Однако в состав подлинного препарата карбонат кальция не входит, поэтому подделку было нетрудно распознать путем химического анализа – погружения измельченных таблеток в раствор уксусной кислоты.

Серьезная проблема для развивающихся стран

Помимо негативных экономических последствий, поддельные лекарства представляют серьезную угрозу для здравоохранения в мировом масштабе. Они подвергают опасности жизнь и благосостояние пациентов и подрывают доверие к системе здравоохранения и ее сотрудникам.

График ниже, подготовленный Институтом фармацевтической безопасности (Pharmaceutical Security Institute), иллюстрирует число подтвержденных случаев подделок в различных регионах мира за 2011 год. Развивающимся странам всё сложнее справляться с этой проблемой в связи с ростом рынка поддельных лекарств. Для борьбы с мошенниками также необходима развитая инфраструктура.

Общее число случаев подделок лекарственных средств за год. Подготовлено Институтом фармацевтической безопасности (изображение размещено в открытых источниках)

В Институте отмечают:

Если в каких-либо регионах зарегистрировано большее число случаев фальсификации, это не означает, что их правоохранительные органы и программы контроля работают хуже. Напротив, в странах, входящих в эти регионы, есть эффективная система отслеживания фармацевтических преступлений благодаря работе правоохранительных органов и инспекциям надзорных организаций в сфере фармакологии.

Несмотря на упомянутые выше инновации, отслеживание контрафактных лекарственных средств по-прежнему остается сложной задачей, требующей как применения высоких технологий, так и неукоснительного исполнения международного законодательства. Многие антималярийные препараты, реализованные в развивающихся странах в этом году, являются поддельными или недоброкачественными [фр], однако сообщения об этом поступили уже после лечения ими больных. Согласно проведенному в 2012 году исследованию, треть антималярийных препаратов в Юго-Восточной Азии и тропической Африке не прошли химический контроль или проверку упаковки либо являлись контрафактными. В 2007 году Министерство здравоохранения Кении выпустило предупреждение о фальсификации антималярийного лекарственного средства Duo-Cotecxin, реализуемого в Найроби, а также рекомендации по распознаванию подделок.

Лоуренс Эванс (Lawrence Evans), ученый, исследовавший качество антималярийных препаратов в Гайане и Суринаме, отмечает:

Дело не только в том, что для лечения малярии реализуются препараты, не входящие в перечень рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. Помимо этого, лекарства нетрудно приобрести без точного диагноза, что означает серьезную угрозу для здоровья пациентов. Все эти факторы могут существенно способствовать развитию штаммов плазмодийных паразитов, резистентных к лекарственным средствам, в частности, штамма Falciparum, так как в ближайшее время не предвидится разработка новых методов лечения.

Автор Prisca с острова Мадагаскар объясняет [фр], почему потребители перестали обращаться в аптеки и предпочитают покупать лекарства в неофициальных пунктах реализации:

 des personnes n'hésitent plus à revendre des produits pharmaceutiques sans ordonnance. Selon Fara, propriétaire d'un commerce prospère ” Les médicaments que nous vendons sont les mêmes qu'en pharmacie, puisque je les achète chez un grossiste agréé. Mais comme je n'ai pas autant de charges qu'une pharmacie, ils sont deux fois moins chers “. Le problème des consommateurs est donc le prix.

Многие магазины не стесняются продавать лекарства без рецепта. Фара, владелица одного из них, отмечает: «Мы продаем те же препараты, что и аптеки, – я покупаю их у сертифицированного дистрибьютора. Однако моя налоговая ставка гораздо ниже, чем у аптек, поэтому и товары у меня вдвое дешевле». Для покупателей же первостепенное значение имеет стоимость лекарств.

Определить пути распространения поддельных лекарственных средств необходимо, так как это позволит эффективнее противодействовать их трафику. Однако не следует забывать, что в равной степени необходимо производить инновации и в других областях, а также бороться с заболеваниями. Генри Неондо (Henry Neondo), автор портала African Science News, подчеркнул, что с малярией в Кении нужно бороться более действенными способами, включая разработку вакцины:

Кения вошла в число десяти африканских стран, которые получат несколько триллионов шиллингов [официальная валюта страны – прим. перев.] на создание вакцины против малярии. […] «Африке срочно требуются новые антималярийные препараты и вакцина. Малярия на этом континенте приобрела резистентность к дешевым и наиболее часто используемым лекарствам. Пока ведутся научные разработки по нескольким инновационным препаратам и вакцинам, необходимо создать в Африке условия для проведения масштабных клинических испытаний этих лекарств и вакцин в течение следующей декады», – отмечает профессор Бинка (Binka) [исполнительный директор организации Indepth Network].

Начать обсуждение

Авторы, пожалуйста вход в систему »

Правила

  • Пожалуйста, относитесь к другим с уважением. Комментарии, содержащие ненависть, ругательства или оскорбления не будут опубликованы.